GMP (2) 썸네일형 리스트형 [데일리팜] 초유의 2700억 제조중지 시행...뒤숭숭한 제약업계 https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=308583 [데일리팜] 초유의 2700억 제조중지 시행...뒤숭숭한 제약업계 [데일리팜=천승현 기자] 한국휴텍스제약의 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소가 현실화했다. 휴텍스제약이 청구한 가처분 소송의 결과가 나오기 전에 행정처분 효력이 발생했다. 자사 생산 www.dailypharm.com 휴텍스제약이 GMP 적합판정 취소처분을 받으면서 2700억 어치의 의약품에 대한 제조중지가 시행될 것으로 보인다. GMP란, 식약처가 정한 의약품 제조시설기준으로서, 이에 대한 적합판정을 받아야 의약품에 대한 제조를 할 수 있으며 3년마다 다시 기준을 통과해야 한다. 식약처는 지난해 7월 휴텍스 제약이 6개 제품.. [데일리팜] 대웅제약의 스마트팩토리, ANVISA의 GMP 무결점 통과 https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=307328 [데일리팜] 대웅제약 오송공장, 무결점 제조·설비기지로 거듭 [데일리팜=노병철 기자] 대웅제약 오송 스마트팩토리가 브라질 GMP 무결점 통과로 다시 한번 QC·QA·제조설비·생산공정의 우수성을 증명하며, 글로벌 진출 전초기지로 거듭나고 있다. 대웅제약은 www.dailypharm.com - GMP란 Good Manufacturing Practice의 약자로, 의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규정을 의미한다. - ANVISA란, 브라질의 식약처로 GMP심사가 매우 까다롭다고 한다. - 안비자의 GMP 심사 무결점 통과를 발판으로 미국 FDA의 GMP 인증에도 도전한다고 한다. - 대웅제약의 .. 이전 1 다음
